发布日期：2024-10-13 05:34    点击次数：134

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CENTERSTONE估量初度在全球 III 期估量中证明抗病毒药物不错减少流感病毒传播。

2024年9月29日至10月2日历间在澳洲举办的OPTIONS XII全球流感防控大会上，发布了对于流感家庭内阻断传播估量（ CENTERSTONE）的初步分析末端：对比抚慰剂，流感患者单次口服玛巴洛沙韦后，家庭成员感染病毒的发生率裁减了29%，估量达到了主要特地，即玛巴洛沙韦不错显耀裁减流感病毒在家庭战斗者中的进一步传播。同期，玛巴洛沙韦的耐受性考究无比，考验经过中未发现新的不良事件信号。Centerstone是首个在临床考验环境中阐述抗流感病毒药物（玛巴洛沙韦）不错减少流感传播的赶紧对照（RCT）估量。

OPTIONS XII会议图（摆布滑动）

众人点评： 冯录召教会

冯录召教会

流感是一种危害严重的，在引起患者发病、重症入院、物化等健康包袱的同期，也酿成了浩瀚的平直和蜿蜒经济包袱。在学校、托幼机构、病院、养老院、家庭等东谈主群聚拢和东谈主员战斗平素的时势，流感病毒易于传播，常导致聚拢性疫情；我国每年答复的流感暴发疫情中，90%以上发生在学校和托幼机构。因此，在流感季除对患者应尽早运转相宜的抗病毒药物外，还应青睐对密切战斗者的清晰后责罚。CENTERSTONE是初度在全球多中心III 期RCT估量中证明抗呼吸谈病毒感染药物不错显耀减少流感病毒的家庭内传播；该末端的公布为灵验裁减流感带来的健康包袱和寰球医疗包袱提供了辅助把柄，改日期待更多临床和简直宇宙估量接头阻断流感传播的灵验轨范。

CENTERSTONE估量简介：

CENTERSTONE（NCT03969212）是一项全球性、多中心、赶紧、双盲、抚慰剂对照估量，评估了在症状出现48小时内服用单剂量玛巴洛沙韦减少家庭内流感传播的成果。该估量在全球295个地区进行，算计纳入1130名5至64岁的健康患者，这些患者通过（PCR）会诊检测确诊为流感阳性患者（称为指点病例，IP）偏执家庭成员（称为家庭战斗者，HHC）。主要特地是IP经受玛巴洛沙韦或抚慰剂诊疗后第5天HHC中病毒学检测出流感阳性的比例，且病毒亚型与IP东谈主群一致；次要特地是第5天出现流感症状的HHC比例。

估量最终纳入 1457 例流感病毒阳性患者（IPs），被赶紧分至抚慰剂组（731 例）和玛巴洛沙韦组（726 例）；抚慰剂组和玛巴洛沙韦组分散有1336例和1345例家庭战斗者。两组的IPs及HHC 的东谈主口统计学特征与基线情况总体至极。最斥逐尾自大：与抚慰剂比拟，玛巴洛沙韦组第5天时的流感病毒传播率显耀裁减29%。同期，玛巴洛沙韦的耐受性考究无比，考验经过中未发现新的安全信号。

CENTERSTONE估量的临床和寰球卫生价值：

流感是一种可酿成严重后果的传染病，对公众健康组成紧要抑制。据宇宙卫生组织答复，季节性流感在全球每年约有10亿例病例，导致300万到500万例重症病例、29万到65万东谈主物化[1]。 我国数据自大，平均每年因流感发生严重急性呼吸谈感染入院病例数约234万[2]，流感导致的呼吸系统疾病逾额物化例数为9.2万例。根据CENTERSTONE的估量末端，流感患者单次口服玛巴洛沙韦的家庭成员感染病毒的发生率裁减了29%，统一宇宙卫生组织的估算数据，梦想景象下通盘患者实时服用玛巴洛沙韦，约可减少每年全球3亿例病例，减少87万-145万例重症病例；统一我国疾病包袱数据，大致不错减少70万重症病例数，同期使物化病例减少近3万例。

本次CENTERSTONE估量呈现出减少传播的新把柄，在流感患者单次给药的情况下，家庭成员感染病毒的发生率裁减了29%，进而也裁减了其他东谈主感染流感病毒的契机，这在与并发症高风险东谈主群（幼儿和老年东谈主）通盘生涯时尤为伏击。这一伏击施展有望进一步助力个东谈主和社区的全体健康水平提高。同期，也收缩季节性和流行性流感对医疗系统的包袱。

估量中使用的玛巴洛沙韦是一款翻新的帽状结构依赖性核酸内切酶遏抑剂，已阐述对多种流感病毒灵验（障翳甲乙流），包括对奥司他韦耐药株和非临床估量中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1）[3,4,5]。对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有诊疗获益[5]。强有劲的临床把柄阐述玛巴洛沙韦在不同东谈主群（包括既往健康、并发症高风险和儿童等东谈主群）中的临床获益[3,6,7,8]。Centerstone估量末端同期也阐述了玛巴洛沙韦是首个在临床考验环境中不错减少流感传播的抗流感病毒药物。

既往2022年中山大学寰球卫生学院蒋亚文教会构建了一个动态传播模子（经日本简直宇宙数据考证灵验），旨在为了阐发新式抗病毒药物对寰球卫生的影响，文章发表在《Journal of Medical Virology》期刊。模子分析标明与奥司他韦比拟，玛巴洛沙韦的诊疗计策不错裁减在季节性流感流行的情况下中国的流感发病率。若健康东谈主群中有10%东谈主群诈欺抗病毒诊疗，玛巴洛沙韦相对于奥司他韦的流感感染风险裁减约19%。当东谈主群病毒诊疗率自10%提高至35%时，玛巴洛沙韦相对于奥司他韦的流感感染风险裁减约82%。 模子估量到RCT把柄链的完善，明确了抗病毒药物在阻断流感病毒传播中的临床价值。

综上，CENTERSTONE估量初度在全球 III 期估量中证明抗流感病毒药物不错减少流感病毒传播。流感患者早期住手病毒排毒，除带来个体获益，对控制学校、家庭等集体机构播散更具寰球卫生价值。估量中诈欺的抗病毒药物是玛巴洛沙韦，该药物具有独有的作用机制，不错阻断流感病毒复制，进而减少家庭成员（宥恕儿童、老年东谈主）感染流感病毒的风险。期待后续该估量末端认真发表后的注目数据，大要带来更多寰球卫生范围减少疾病包袱的念念考。

众人简介

冯录召 教会

中国医学科学院北京协和医学院估量员，博士生导师，群医学及寰球卫生学院副院长，病原体感染防控培植部重心践诺室副主任

兼任WHO新式流感疫苗全场地价值评估规划组众人、国度健康科普众人库首批成员、第一届国度疾病驻守控制程序委员会传染病程序专科委员会委员、中华防太医学会旅行卫生专科委员会主任委员、中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会会长、北京防太医学会副会长

估量标的主要为传染病流行病学、群医学

以第一或通信作家在Lancet、BMJ、Lancet Public Health、Nature Communications等期刊发表130余篇学术论文

主编/副主编讲义、文章、科普竹帛5部

主抓科技部科技基础资源看望专项、北京市当然科学基金-海淀原始翻新长入基金重心风景、比尔及梅琳达·盖茨基金会风景

获省部级科技奖励8项，科普奖励1项

参考文件：

[1]. World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).

[2] .龚慧,申鑫,严涵,陆婉莹,钟广洁,董凯歌,杨娟,余宏杰.2006-2019年中国季节性流感疾病包袱预料[J].中华医学杂志,2021,101(08):560-567.

[3]. Hayden F, et al. N Engl J Med 2018;379:913-923.

[4]. Noshi T, et al. Antiviral Res. 2018;160:109-117.

[5]. Taniguchi K, et al. Sci Rep. 2019;9:3466.

[6]. Ikematsu H, et al. N Engl J Med. 2020;383:309-320.

[7]. Baker J, et al. Pediatr Infect Dis J. 2020;39(8):700-705.

[8]. Ison, et al. Lancet Infect Dis 2020;20(10):1204-14.

[9]. Jiang Y, et al. J Med Virol. 2022 Jun 30. doi: 10.1002/jmv.27969. Online ahead of print.

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